Come l'industria farmaceutica sta accelerando la digitalizzazione delle operation:

4 casi d’uso reali

L'industria farmaceutica è uno dei settori in più rapida crescita nell'economia globale: oltre 1,2 trilioni di dollari di vendite nel 2020. Dal 2017, è cresciuta a un tasso medio annuo del 5,8%. Il settore si impegna sempre a portare rapidamente nuovi e migliori medicinali sul mercato. Eppure, secondo la National Library of Medicine, il 90% degli sforzi di sviluppo clinico di farmaci fallisce. Lo sviluppo di un nuovo farmaco di solito richiede 13-15 anni, con un costo medio di 2,5 miliardi di dollari—un enorme investimento di tempo e risorse. Fortunatamente, gli sviluppi tecnologici stanno eliminando tentativi ed errori nel processo.

Dai modelli di AI che accelerano lo screening molecolare alle simulazioni di processo che riducono i costosi test di laboratorio, gli strumenti digitali stanno iniziando a rimodellare il modo in cui le aziende farmaceutiche conducono la ricerca e sviluppo dei farmaci. Ma nessuna di queste innovazioni può avere successo senza un elemento fondamentale: l'accesso a dati contestualizzati e affidabili.

Abbattere i silos di dati industriali per efficientare la produzione e ridurre le non conformità

Le aziende farmaceutiche producono una quantità enorme di dati. Un impianto produttivo è composto da differenti anime: la gestione delle materie prime, le fasi di processo di trasformazione, il confezionamento e le black utilities. Tutte queste fasi sfruttano differenti sistemi tipicamente indipendenti e con diverse tecnologie. A questo contesto già frammentario si sommano i dati generati dai laboratori, dalla manutenzione o dai sistemi gestionali.

La quantità e la complessità dei dati prodotti rende difficile una gestione efficiente delle informazioni in tempo reale e, di conseguenza, può ostacolare e rallentare l'innovazione.

Aziende come Olon, ACS Dobfar , Suanfarma e Intercos stanno abbattendo questi silos per trasformare l’approccio alla gestione dei dati ed abilitare un percorso di affinamento basato su un accesso alle informazioni uniforme e completo.

OLON:
Efficienza operativa tramite un modello replicabile

Olon, uno dei principali fornitori nel mercato globale degli API in grado di integrare ogni livello di contenimento nelle fasi di sviluppo e produzione, ha esteso il plant produttivo di Rodano con una nuova area che garantisce un livello di contenimento OEB6 (il livello più restrittivo).

Il nuovo impianto è stata l’occasione per definire uno standard aziendale che fornisse le linee guida di sviluppo ed integrazione dei sistemi di monitoraggio e controllo. Olon ha scelto AVEVA System Platform come nuova piattaforma di supervisione che ha consentito di creare interfacce operatore più efficaci, intuitive e integrate con documentazione e flussi video. La definizione di una interfaccia standard consente, inoltre, di accelerare i tempi di formazione del personale, ridurre gli errori efficientando le attività quotidiane nel rispetto delle normative.

Grazie alla tecnologia AVEVA Olon oggi può disporre di librerie ed architetture standard replicabili, riducendo i gap tra sistemi differenti, migliorando la manutenzione e minimizzando i rischi di ritardi durante le fasi di commisioning dei sistemi. Questa integrazione abilita un accesso ai dati uniforme e pone le basi per lo sviluppo di nuove strategie di efficientamento.

ACS Dobfar:
la gestione delle utilities

ACS Dobfar è un'azienda chimico-farmaceutica italiana di eccellenza, leader a livello globale nella produzione di intermedi farmaceutici, principi attivi (API, Active Pharmaceutical Ingredients) e prodotti finiti, con una forte specializzazione nel settore degli antibiotici e degli anti-infettivi. Fondata nel 1973 e con headquarter a Tribiano (Milano), l'azienda serve oltre 100 paesi nel mondo grazie a impianti produttivi all'avanguardia approvati dalle principali autorità regolatorie come AIFA e FDA.

Nello specifico contesto dello stabilimento di Teramo, un sito strategico ad alta automazione, ACS Dobfar ha implementato la piattaforma AVEVA System Platform per centralizzare e ottimizzare la gestione di tutte le utilities (o servizi ausiliari) dell'impianto. Sfruttando l'architettura basata su modelli e l'approccio orientato agli oggetti tipico di AVEVA, l'azienda è riuscita a standardizzare la supervisione, garantendo continuità operativa, massima efficienza energetica e il rigoroso rispetto dei severi standard di conformità e tracciabilità richiesti dal settore farmaceutico (come le linee guida GMP).

I vantaggi di una solida base dati nella produzione di farmaci

Sebbene l'approccio di ogni azienda sia diverso, il loro successo ha un denominatore comune: dati unificati e contestualizzati. Con una solida base di dati, le aziende possono ottimizzare l’efficienza della produzione di farmaci attraverso:

• Navigazione semplificata delle informazioni tramite interfacce dotate di una User Experience coerente ed uniforme tra sistemi.
• Analisi degli eventi di guasto che rende uniforme la definizione degli stati di allarmi, le loro priorità e la relativa presentazione integrata tra più sistemi.
• Riduzione dei ritardi e dei costi di commissioning fornendo linee guida, “reference architectures” e template predefiniti da integrare.
• Integrazione tra campo e applicativi grazie ad un layer unificato di accesso ai dati.
• Riduzione delle non conformità migliorando l’accesso tempestivo alle informazioni e riducendo il rischio di errori.
• Reportistica di conformità per garantire una documentazione accurata e coerente e il rispetto costante delle normative.
• Rispetto delle GMP utilizzando una piattaforma standard in grado di soddisfare i requisiti di validazione e cyber security.
• Ottimizzazione dei consumi energetici attraverso un’analisi contestualizzata tra tutti i vettori in gioco, l’effettivo consumo nelle fasi produttive e l’uso efficace di fonti energetiche proprie (co-generatori, fotovoltaico, accumulatori).

Suanfarma:
digitalizzare l’energia nel processo di fermentazione ed estrazione di API

La produzione di fermentazione ed estrazione API è un processo ad alta intensità energetica che richiede molte utenze diverse. Queste devono essere alimentate con una continuità garantita e rispettando i parametri di qualità richiesti dalla normativa GMP. Ottimizzare l’uso dell’energia è una sfida complessa con limitati margini di manovra a livello di processo.

Suanfarma, CDMO operante a livello internazionale, ha scelto AVEVA System Platform come piattaforma di Energy Management System (EMS). La soluzione consente di acquisire i dati di consumo di tutti i vettori energetici, contestualizzati con i dati di produzione attuali e previsionali. Grazie all’EMS oggi Suanfarma dispone di un cruscotto flessibile ed efficace di condivisione dei dati di efficienza energetica.

Inoltre il sistema acquisisce in automatico i dati delle condizioni meteo e dei costi energetici e permette di ottimizzare la pianificazione dei consumi energetici, selezionando efficacemente tra risorse acquistate dalla rete rispetto all’uso di fonti rinnovabili, cogeneratori e accumulatori (funzioni BESS).

Data integration:
creare le basi per i tuoi progetti di modernizzazione

Quante volte ci si trova di fronte ad un limite tecnologico per l’implementazione di un nuovo progetto di efficientamento?

• Si vorrebbero ottimizzare i cicli manutentivi, ma l’accesso ai dati di funzionamento delle macchine è laborioso.
• Si cerca di ridurre i consumi energetici, ma non si ha relazione tra consumi e attività operative.
• Si vogliono ridurre i moduli cartacei, ma i sistemi non dialogano tra loro.

Se ogni progetto deve risolvere le difficoltà di accesso ai dati, lo scoglio può apparire insormontabile.

Indipendentemente dallo scopo di applicazione, l’elemento fondamentale è la disponibilità di dati completi, contestualizzati e facilmente integrabili. La creazione di un Automation Integration Layer che organizzi ed esponga i dati eterogenei degli impianti e che li condivida con altri sistemi in una forma standardizzata è la chiave per abilitare progetti di integrazione tra sistemi e, quindi, di utilizzo efficace dei dati disponibili.

Intercos:
un processo paperless

Intercos è un dei principali player mondiali nella produzione di cosmetica B2B, con una forte capacità innovativa che le consente di proporre una larga varietà di prodotti sempre nuovi ai propri clienti. In un contesto caratterizzato da un'enorme variabilità produttiva, Intercos deve costantemente dimostrare il rispetto delle normative e delle specifiche di prodotto contrattualizzate con i clienti.

Per ridurre il tempo dedicato alla compilazione di report cartacei e soprattutto efficientare l’accesso e l’analisi dei dati Intercos ha implementato la soluzione AVEVA MES, efficacemente integrata con gli impianti tramite AVEVA System Platform. Grazie all’implementazione del MES oggi gli operatori hanno maggiore visibilità sui task e sugli avanzamenti di produzione, inclusa un’attenta gestione dei campionamenti e delle analisi di laboratorio.

I dati industriali:
le fondamenta su cui costruire il futuro del Life Science

Una solida base di dati aiuta le organizzazioni a costruire una vera cultura digitale, permettendo alle persone di accedere a informazioni affidabili e contestualizzate su attrezzature, processi e prodotti.

Sebbene i nuovi progressi nell'AI abbiano un enorme potenziale per trasformare l'industria farmaceutica, è importante che le organizzazioni considerino come una solida base e un cambiamento incrementale possano permettere loro di crescere a un ritmo sostenibile. La manutenzione predittiva, la simulazione di processo e l'automazione non sono solo miglioramenti incrementali, sono le basi per l'innovazione su larga scala.

Factory Software, distributore esclusivo del completo portfolio AVEVA, offre le migliori soluzioni software per rispondere a tutte le esigenze e le sfide del settore Life Science. Inoltre mettiamo a disposizione oltre 30 anni di esperienza e competenze tecniche specialistiche per supportare e accompagnare le aziende farmaceutiche, di biotecnologie e cosmetiche durante tutto il loro percorso di innovazione digitale.

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