Il y a quelques semaines, nous avons eu le plaisir d'échanger avec Nicolas Le Du, Directeur commercial chez Factory Software, et Valentin Dugast, Ingénieur commercial et expert du marché du Life Sciences (Pharma et Biotechnologie). Une interview croisée, où tous deux abordent les grands enjeux auxquels doivent faire face les acteurs du marché. Quelles sont les solutions disponibles et quelques conseils pour réussir au mieux sa digitalisation dans un secteur en pleine mutation, ce sont les questions que nous avons posé à nos deux experts.
Nicolas Le Du : Bonjour, je suis Nicolas Le Du, je suis actuellement Directeur commercial chez Factory Software et j'ai été responsable du marché Life Sciences (industries pharmaceutique et cosmétique) pendant quelques années. Factory Software est distributeur des logiciels AVEVA et nous portons une attention particulière à ce marché. Marché qui demande une approche technico-commerciale particulière, notamment par rapport aux contraintes règlementaires et aux particularités du métier où le choix du partenaire Intégrateur a toute son importance.
Valentin Dugast : Bonjour, je suis Valentin Dugast, je suis le nouveau Responsable Commercial du marché Life Sciences et en charge du développement et de l’accompagnement de nos clients dans l'optimisation de leur production. L’attention de Factory Software, depuis des années sur ce secteur permet aujoud’hui d’avoir de nombreuses références.
Nicolas Le Du : Les contraintes sont un peu les mêmes depuis toujours. L'une des contraintes principales des industries du secteur pharmaceutique et cosmétique est la règlementation imposée par la FDA (Food and Drugs Administration) avec la 21 CFR Part 11. Il faut noter, également, les enjeux de cybersécurité
qui sont de plus en plus importants. Les clients doivent en effet avoir une approche et un suivi de leurs applications un peu différent des autres secteurs, pour éviter tout risque de cyberattaque ou fuite de données. Le marché doit donc jongler avec ces contraintes de cybersécurité, tout en respectant la règlementation.
De manière globale, le plus gros enjeu actuel sur le marché du Life Sciences est de réussir à garder le cap du digital, pour continuer à produire et s'adapter aux besoins actuels, tout en maîtrisant les contraintes règlementaires historiques et en protégeant ses infrastructures de cyberattaques. C'est en ce sens que les solutions AVEVA peuvent amener des réponses aux industriels de ce secteur.
Valentin Dugast : Les entreprises du secteur Life Science ont de réels enjeux en matière de digitalisation de la production afin de répondre à de nombreuses exigences : la sécurité de la donnée, la conformité de la réglementation, l’interopérabilité entre les technologies, l’agilité et la maîtrise de la production, la transformation culturelle, la gestion des compétences et la maitrise des coûts.
Factory Software, au travers de nos logiciels AVEVA, propose plusieurs solutions afin de répondre à toutes ces exigences. La combinaison de nos solutions et de notre expertise permet aux industriels de maitriser et de réussir leur stratégie digitale.
Nicolas Le Du : Le digital prend de plus en plus d'ampleur et les industriels du Life Science n’ont pas d’autre alternative que de le déployer pour rester compétitif. Les tendances actuelles portent donc majoritairement sur la digitalisation des données et des processus. Aujourd'hui, la réglementation entraîne la mise en place d’EBR (Electronic Batch Records), permettant une documentation efficace de lots et donc du "zéro papier". Le but étant d'avoir une meilleure traçabilité des actions de l'opérateur, des chaines de production, etc., pour arriver à des Dossiers de Lot Maîtres qui soient traités électroniquement ainsi que des processus et résultats documentés conformément aux dispositions réglementaires.
Les logiciels de traçabilité de données de production, mais aussi de traçabilité d'environnement, avec des solutions d'EMS (Environmental Monitoring environnemental) sont également en essor chez les industriels du secteur. Ces solutions sont importantes pour valider les bonnes conditions atmosphériques d'une salle blanche, d’un laboratoire ou d’une ZAC (Zone à Atmosphère Contrôlée) pendant la production et pouvoir assurer le suivi et la transparence des données de production. AVEVA propose une offre logicielle d'informatique industriel très large, qui, grâce à différents types de modules, répond précisément à tous les besoins des entreprises du secteur cosmétique ou pharmaceutique :
Valentin Dugast : Ce marché est en constante évolution afin d’optimiser au maximum ses opérations. Au-delà des solutions citées par Nicolas, nous retrouvons également des solutions d’intelligence artificielle, sur la Data Management et aussi sur le fait d’avoir une accessibilité de la donnée à partir de différents lieux ou appareils, tout en garantissant une sécurité et une conformité de la réglementation.
L’industrie du Life Science a réellement besoin d’avoir une flexibilité sur ses technologies afin de s’adapter aux évolutions. AVEVA Flex permet de répondre à ces nombreuses exigences.
Enfin, pour revenir sur la forte tendance de la gestion de la donnée, AVEVA propose sa solution AVEVA PI System (ex. OsiSoft) qui est agnostique et ouverte et permet de collecter, stocker, analyser et visualiser les données pour améliorer l’efficacité opérationnelle de l'entreprise. Cette solution permet d’exploiter à 100% vos données et d’en tirer parti avec un retour sur investissement rapide.
Valentin Dugast : Avec AVEVA Operations Control, nous révolutionnons la manière dont les entreprises du Life Sciences acquièrent et utilisent les logiciels industriels. Notre objectif est simple : offrir une solution illimitée et flexible qui simplifie le déploiement des applications IT/OT tout en garantissant une excellence opérationnelle.
Grâce à un modèle de licence basé sur les "Named Users", nous permettons aux industriels d’accéder sans restriction aux outils de supervision (SCADA), d’analyse (Historian), de reporting, de collaboration et de gestion des opérations (MES). Cette approche offre une liberté totale pour créer des environnements dédiés à la production, aux tests et à la qualification, sans contraintes techniques ni coûts cachés.
Dans un secteur aussi réglementé que le Life Sciences, où la conformité aux normes comme la FDA – 21 CFR Part 11 est cruciale, AVEVA Operations Control apporte une solution robuste et évolutive. Avec une architecture hybride On-Premise et Cloud, une gestion simplifiée des licences et un support technique intégré, nous aidons nos clients à optimiser leurs ressources tout en accélérant leur innovation. C’est une véritable transformation dans la gestion des environnements industriels.
Aussi, avec AVEVA Flex nous avons repensé le modèle de financement des logiciels industriels pour offrir plus de flexibilité et de prévisibilité aux entreprises. Plutôt que d’investir dans des licences perpétuelles, AVEVA Flex fonctionne sur un modèle de souscription, permettant aux industriels d’accéder à l’ensemble de nos solutions, dont AVEVA Operations Control, en fonction de leurs besoins réels.
Ce modèle présente plusieurs avantages : d’abord, il permet d’optimiser les coûts en évitant des investissements initiaux lourds et en lissant les dépenses dans le temps. Ensuite, il offre une grande agilité : les entreprises peuvent ajuster leurs licences en fonction de l’évolution de leurs opérations, sans contrainte technique ou administrative.
Avec AVEVA Flex, nos clients bénéficient également d’un accès immédiat aux mises à jour et aux innovations sans surcoût, ainsi que d’un support technique intégré. C’est une approche moderne et efficace qui facilite l’adoption des nouvelles technologies tout en maîtrisant son budget. En résumé, AVEVA Flex, c’est la liberté d’évoluer à son rythme, avec une gestion simplifiée et un retour sur investissement optimisé.
Nicolas Le Du : Aujourd'hui, comme nous l’avons déjà évoqué au début, la digitalisation de la production c'est la course que tout le monde veut gagner. Mais ce n'est pas parce que c'est une course et que tout le monde veut y aller qu'il faut le faire n'importe comment. Il y a certaines bonnes pratiques à respecter.
La force d'AVEVA réside dans le fait que nous nous appuyons sur un large réseau de partenaires intégrateurs dédiés à ce marché. Ces intégrateurs, spécialisés dans l'implémentation de logiciels AVEVA,
vont aussi bien avoir une compétence sur le produit, qu'une compétence sur le marché pharmaceutique et cosmétique. Ils apportent donc avec eux une expertise complète pour intégrer les produits face aux contraintes du marché (notamment les contraintes règlementaires), mais aussi face aux contraintes chez le client. En effet, les projets de digitalisation sont des projets qui vont demander aussi bien de la ressource externe (intégrateurs, logiciels), que de la ressource interne, puisque ce sont de vrais projets d'entreprises nécessitant une réflexion sur l'approche et la mise en place.
Pour citer un exemple, un projet d'EBR ne se met pas en place sans une consultation et une intégration forte de la part du client, notamment sur la présentation de ses process métiers à travers des réunions de travail avec l'intégrateur.
Si je dois vous partager mes bonnes pratiques, je dirais que ce n'est pas tant d'un point de vue logiciel, mais plutôt sur le plan management de projet et de l'implication en interne qu'il faut axer son projet. C'est donc la construction de l'équipe qui va répondre au projet et le porter qui sera déterminante pour sa réussite.
Pour en savoir plus sur les offres AVEVA dédiées aux acteurs du marché du Life Sciences, rendez-vous sur notre site internet : https://www.factorysoftware.fr/industrie/life-science ou contactez-nous.